省药监局泉州服务站首张《医疗器械生产许可证》颁发 泉企实现“足不出市”办理药械许可
服务站颁发首张许可证
日前,省药品监督管理局泉州服务工作站为晋江耿威义齿有限公司颁发了首张《医疗器械生产许可证》,这是该工作站自今年9月30日揭牌成立以来核发的首张证照。
记者了解到,省药监局泉州服务工作站位于晋江市三创园,目前可承办泉州地区药品生产许可证变更、医疗器械注册证核发、变更等12个行政许可事项,让我市药品医疗器械生产企业与药品批发企业能够“足不出市”办理相关事项。
晋江耿威义齿有限公司负责人张伟城表示,以前,药械企业办证需要跑到省药监局。泉州服务工作站设立后,企业不用走出泉州市就能很快办成业务,此举大大方便了企业。当天,福建小心心生活用品有限公司的管理人员林嘉欣也来到了省药监局泉州服务工作站窗口咨询业务。“公司需要了解一些产品注册的相关事项、需提交的资料,还有生产范围变更的相关手续等信息。”林嘉欣告诉记者,以前去福州办理相关事宜至少要一天,现在只需十几二十分钟,大大提升了企业办事的工作效率。
“下一步,泉州服务工作站还将不断优化服务流程,提升服务质量,强化服务效能,争取承接省药监局更多的行政许可事项,更好地助力企业发展。”晋江市市场监督管理局相关负责人表示,作为省药监局一线前移的综合站点,工作站将坚持以企业需求为导向,致力于打造“五站合一”的创新服务模式,即集成政策咨询解读的“宣传站”、行政审批业务的“受理站”、药品质量安全的“协管站”、入企指导帮扶的“服务站”、招商引资项目“支持站”。
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